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药物临床考试登记与信息公示平台数据披露,成王人康弘药业集团股份有限公司的KH607片调整产后抑郁症的灵验性和安全性的多中心、当场、双盲、抚慰剂平行对照II期临床考试已运行。临床考试登记号为CTR20252834,初次公示信息日历为2025年7月24日。
该药物剂型为片剂,用法用量为每晚1次,3片/次,通顺用药14天。本次考试主要办法为评估KH607片在产后抑郁症患者中的灵验性和安全性。
KH607片为化学药物,恰当症为产后抑郁。产后抑郁指产妇坐褥后出现的抑郁症状,发扬为样貌低垂、快感贫穷、震悚等,一般依据精神科会诊规范聚会症状评估会诊。
本次考试主要异常标的包括HAM - D17总分较基线的变化(第D15天);次要异常标的包括HAM - D17总分较基线的变化(第3、8、21、28天);HAM - D17灵验果(第3、8、15、21、28天)等。
现在,该践诺状况为进行中(尚未招募),标的入组东谈主数72东谈主。
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